Detta läkemedel är föremål för utökad
övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny
säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt
biverkning.
TREMFYA® (guselkumab)
Tremfya 100 mg injektionsvätska, lösning. Förfylld injektionspenna eller förfylld spruta.
Guselkumab är en helt human monoklonal antikropp mot interleukin-23 (IL-23). ATC kod: L04AC16. Receptbelagt (Rx). Subventionerat med begränsning (F): Tremfya subventioneras endast för patienter som har behandlats med TNF-hämmare eller där detta inte är
lämpligt. Indikation: Plackpsoriasis - Måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling.
Psoriasisartrit – (ensamt eller i kombination med metotrexat) indicerat för behandling av aktiv
psoriasisartrit hos vuxna patienter som har haft ett inadekvat svar på eller som har varit intoleranta
mot ett tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD). Kontraindikationer: Allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Kliniskt betydelsefulla
aktiva infektioner. Varningar och försiktighet: Tremfya bör inte påbörjas för patienter med klinisk betydelsefull aktiv infektion förrän infektionen går
över eller behandlas på lämpligt sätt. Innan behandling med Tremfya påbörjas bör patienterna utvärderas
med avseende på tuberkulosinfektion. Levande vacciner bör inte användas samtidigt för patienter som
behandlas med Tremfya. Utvärdering av leverenzymer rekommenderas vid behandlingsstart och rutinmässig
uppföljning vid dosering av Tremfya var 4:e vecka. Senaste översyn av produktresumé: 11/2020. För fullständig information och pris, se www.fass.se. Janssen-Cilag AB, Box 4042, 169 04 Solna.
Sweden.
Tel +46 8 6265000, www.janssen.com/sweden
